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Koordinator (m/w/d) Regulatory Affairs International

  • medi GmbH & Co. KG
  • Bayreuth, medi GmbH & Co. KG
  • Präsenz / Mobil
  • Berufserfahrung
  • Kaufmännische Berufe (Sonstige)
  • Vollzeit
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Koordinator (w/m/d) Regulatory Affairs International bei medi in Bayreuth

Möchten Sie mit Ihrem Know-how unsere Vision unterstützen, dass sich Menschen mit medi
weltweit besser fühlen?

Haben Sie Lust auf eine neue Herausforderung in einem dynamischen Team?
Herzlich willkommen!

Ihre Aufgaben:

  • Sie führen internationale Zulassungen und Registrierungen durch. 
  • Sie sind Ansprechpartner:in für interne und externe internationale regulatorische Fragestellungen. 
  • Sie wirken bei Prozessen und Vorgaben für relevante Dokumente der Technischen Dokumentation, Zulassung und Registrierung mit. 
  • Sie berücksichtigen die aktuellen Normen und rechtlichen Anforderungen und überwachen die damit verbundenen internen Fristen.
  • Sie nehmen komplexe Aufgaben im Bereich Erstellung, Prüfung und Zusammenführung von zulassungsrelevanten Dokumenten wahr.
  • Sie unterstützen bei Audits durch Zertifizierungsgesellschaften, Benannte Stelle und Inspektionen durch Behörden sowie bei der dazugehörigen Kommunikation. 
  • Sie schulen Mitarbeitende in ihrem Zuständigkeitsbereich nach Absprache. 

Ihre Stärken:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaft, Naturwissenschaft, Recht, Medizintechnik, sonstige Ingenieurwissenschaft oder eine 4-jährige Tätigkeit im Bereich Qualität / Regulatory Affairs (idealerweise im Bezug zu Medizinprodukten).
  • Mit einer Weiterbildung bei der DGQ oder vergleichbaren Organisationen ist auch ein Quereinstieg möglich
  • Sie punkten mit Kenntnissen in den Bereichen Regulatory Affairs (idealerweise IMDRF, MDR), Projektmanagement und im Medizinprodukterecht.
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Ihre selbstständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus.
  • Zu Ihren Stärken zählen Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, ein analytisches Denkvermögen und Teamfähigkeit.

Unser Angebot:

  • Sie arbeiten bei einem der weltweit führenden Hersteller medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
  • Sie erhalten eine umfassende, individuelle Einarbeitung in die medi Welt, in der abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
  • Sie sind Teil eines hoch motivierten Teams mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
  • Wir fördern Sie in ausgewählten Fortbildungen und Seminaren, durch die Sie sich beruflich und persönlich weiterentwickeln können.
  • Als medi Mitarbeiter:in bieten wir Ihnen attraktive Vergünstigungen sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
  • Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre optimale Work-Life-Balance – mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kollegen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen Mix aus Arbeiten vor Ort und mobilem Arbeiten zu vereinbaren. 
  • medi setzt sich für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
  • Leben und arbeiten Sie in der Genussregion Oberfranken mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
  • Leckerer Kaffee und Wasser kostenlos? Na klar!

Das Unternehmen medi

Weltweit entwickeln rund 3.000 medi Mitarbeiter:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – von Bayreuth in die Welt. Das Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich (medi Medical) und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen.
Angespornt durch die Freude an der Herausforderung wollen wir mit unseren Produkten und Konzepten Maßstäbe setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.

medianer:in: Ambitionierte Macher:innen mit Herz

Für medi arbeiten, heißt: kreative und innovative Ideen zum Leben erwecken, gemeinsam neue Wege gehen und über sich hinauswachsen. Alles mit dem Ziel, dass Menschen weltweit sich besser fühlen.
Im Mittelpunkt: der besondere medi Spirit eines Familienunternehmens mit globalem Mindset.
Sind auch Sie ein:e Macher:in mit Herz?

Werden Sie Teil unseres Teams – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Sie haben Fragen zur Stelle?
Ich helfe Ihnen sehr gerne weiter: